반응형 IRB위원관리1 IRB (Institutional Review Board) 임상시험심사위원회 행정간사 하는일 1. IRB 정의 IRB는 Institutional Review Board의 약자로 임상시험심사위원회입니다. IRB는 임상시험이 생명윤리에 맞게 연구를 진행하도록 심의하는 부서입니다. IRB 사무국을 설치하는 이유는 인간 대상 연구 또는 인체유래물 연구 심의를 하고 생명윤리에 어긋나지 않게 감독하여 임상연구대상자를 보호하기 위해서입니다. 보통 IRB 임상시험심사위원회 사무국은 기관장 직속부서로 설치하여 독립성을 유지하고 있습니다. 2. IRB 행정간사하는 일 IRB 행정간사가 하는 일은 심의 준비 및 통지, IRB 위원 관리, IRB 관련 문서관리, 식약처 임상시험 실시기관점검 지원 및 실태조사, 기관 내부, 외부와의 커뮤니케이션 등이 있습니다. 1) 심의 준비 및 통지 - 심의 전 행정간사가 하는 일은.. 2021. 12. 13. 이전 1 다음 반응형